De l'antigène COVID-19 1 CE d'autotest d'essais du kit/kit pour la spécificité nasale 100% d'écouvillon

De l'antigène COVID-19 1 CE d'autotest d'essais du kit/kit pour la spécificité nasale 100% d'écouvillon

 

 

Symptômes typiques de COVID-19

 

· Odorat et goût changés

Quelques patients ont une perte d'odeur et de goût comme premier symptôme, et l'Organisation Mondiale de la Santé a énuméré la perte de goût ou l'odeur comme nouveau symptôme du COVID-19. La perte d'odeur est un symptôme examinant potentiel à aider à identifier des cas suspectés ou à guider la protection de quarantaine. Par conséquent, on lui recommande que des patients présentant le nouveau-début et l'anosmie soudaine soient considérés comme des infections potentielles du COVID-19.

 

· Symptômes digestifs

Les gens atteints du COVID-19 peuvent montrer un grand choix de symptômes d'appareil digestif, qui peuvent même être employés comme premiers symptômes. Ceci exige des travailleurs médicaux de prêter une grande attention, les identifier tôt, et effectue le travail correspondant de protection et de désinfection. Des symptômes d'appareil digestif liés à la nouvelle pneumonie coronaire peuvent être manifestés en tant que l'appétit diminué, la nausée, le vomissement, la diarrhée, la douleur abdominale, les enzymes anormales de foie, etc., et les patients graves peuvent se manifester en tant que saignement gastro-intestinal. Parmi eux, la diarrhée est la plus commune. La fréquence, la durée et la sévérité de la diarrhée sont rapportées différemment. On lui a rapporté dans la littérature que la diarrhée peut être employée comme facteur de risque indépendant pour prévoir les patients graves.

 

Matériaux fournis

 

Composant	Description	Spécifications
		1 essai/kit
Cassette d'essai	Dispositif d'essai ouched par aluminium contenant une bande réactive.	1
Écouvillon stérile	Pour la collection et le transfert d'échantillon.	1
À l'intérieur de la page	Instructions pour l'usage.	1
Tampon d'extraction	Dissolvez l'échantillon	1
Le certificat de conformité		1
Paquets avec des trous	Soyez employé comme support de tube (facultatif).	1

 

Limite de détection

La limite de la détection (LOD) pour l'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 est 4 x 102 TCID50/mL.

 

Matrix	Concentration TCID50 /mL de LOD	Nombre de total positif	%Detected
Un échantillon viral inactivé par gamma irradiation	4 x 102 TCID50 /mL	20/20	100%

 

Interférence

Les substances parasites suivantes n'ont aucun impact sur l'essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 (or colloïdal).

 

Non.	Substance parasite	Concentration d'essai final
1	Mucine	0,54%
2	Menthol	1,4 mg/ml
3	Sang total	5%
4	Acétonide de triamcinolone	1 ng/mL
5	Tobramycine	5 μg/mL
6	Levofloxacin	1,5 μg/mL
7	Mupirocin	12 mg/ml
8	Oxymetazoline	9%v/v
9	Spary nasal	16%v/v
10	Dexamethasone	0,5 μg/mL

 

Effet de crochet

 

On n'a observé aucun effet de crochet de dose élevée une fois examiné avec jusqu'à une concentration de 1,3 x 106 TCID50/mL du virus SARS-CoV-2 inactivé par chaleur.

 

Avertissements et information importante

 

1. L'essai est conçu pour l'usage externe en dehors du corps humain seulement. Svp n'ingérez pas. Évitez le contact visuel de peau et avec le liquide de tampon.

2. Le manque de suivre les instructions peut affecter le résultat d'essai. Le diagnostic final devrait être confirmé par un médecin.

3. Maintenez-le hors de portée des enfants.

4. Les personnes avec la vision ou la mobilité réduite devraient demander l'aide.

5. N'employez pas l'essai si des composants d'essai sont endommagés.

6. Employez seulement les matériaux assurés avec cet essai. Ne réutilisez pas l'essai ou les composants d'essai.

7. L'essai devrait être réalisé immédiatement, la dernière une heure après ouverture de la poche d'aluminium (à 20-30°C, humidité<60>

 

Antigène Kit Test Procedure d'autotest

1. Soufflez votre nez. Lavage ou désinfecter vos mains. Enlevez la cassette d'essai par le déchirement ouvrent la poche d'aluminium et la placer devant vous.
2. la larme outre du joint du tube de tampon d'extraction, enfoncent le trou perforé sur le dessus de l'emballage et emploient le trou comme support de tube.
3. enlevez l'écouvillon. Ne touchez pas l'astuce stérile de l'écouvillon. Au lieu de cela, prise l'écouvillon par la poignée. Insérez l'écouvillon environ 2,5 cm profondément dans votre narine jusqu'à ce que vous sentiez la résistance.

 

 

4. Rassemblez l'échantillon des narines gauches et droites avec le même écouvillon : Frottez l'écouvillon contre le mur intérieur du nez et tournez-le au moins 5 fois de s'assurer que l'échantillon suffisant est rassemblé. Répétez le processus dans l'autre narine.
Note : Des enfants au-dessous de 15 ans (au moins 2 années), et les gens comprenant les pluss âgé et malades qui ne peuvent pas réaliser l'essai eux-mêmes devraient être examinés par un autre adulte. Pour prélever un enfant, insérez un tampon de coton dans une de leurs narines jusqu'à ce que vous sentiez de la résistance (environ 2 cm). Tournez l'écouvillon contre le mur nasal 5 fois. Répétez le processus de échantillonnage en enlevant l'écouvillon et en insérant le même écouvillon dans l'autre narine. Si l'enfant sent n'importe quelle douleur, ne continuez pas l'essai.
5. l'immersion un tampon de coton dans le tube et s'assurer l'est bien mélangée avec l'extrait par l'agitation et le plongement à travers au moins 5 fois. Laissez le tampon de coton imbibent pendant une minute.
6. lentement tirer l'écouvillon hors du tube tout en doucement serrant les côtés du tube pour maintenir autant de liquide dans le tube comme possible.

 

 

7. Placez l'astuce de compte-gouttes fermement sur le tube de tampon d'extraction et mélangez le liquide complètement.
8. gouttes de la goutte 3 dans l'échantillon bien (s) sur la carte d'essai.
9. interprétez le résultat d'essai entre 15-20 minutes. Le résultat après 20 minutes est invalide.

 

 

Interprétation du résultat d'essai

Vérifiez si une ligne est évidente à la ligne de contrôle (c). L'épaisseur de couleur de la ligne de contrôle (c) est inutile. Si elle n'est pas évidente, l'essai n'a pas été réalisé correctement et un nouvel essai avec un nouvel essai réglé doit être réalisé.

 

Stockage et disposition

Magasin à la température ambiante (2-30°C ou 35.6-86 T).
Durée de conservation 12 mois (de la date de production à la date d'échéance).
Des cassettes d'essai doivent être stockées dans les poches hermétiques d'aluminium jusqu'à l'utilisation. N'employez pas après date d'échéance.
Des déchets des essais utilisés devraient être débarrassés selon des règlements locaux.

 

 

 

 

 

 

 

Q1 : Quand sera-t-il embarqué ?
A1 : Nous embarquerons les marchandises pour vous dès que possible dans un délai de 7 jours ouvrables après réception du paiement. (En cas de l'épidémie et d'autres facteurs externes, il peut y avoir des retards dans l'expédition)

 

Q2 : Soutient-il OEM/ODM ?
A2 : Il peut être soutenu, mais la quantité spécifique doit être plus de 100 000 morceaux pour faciliter les produits adaptés aux besoins du client.

 

Q3 : Comment votre usine va-t-elle en termes de contrôle de qualité ?
A3 : Nous faisons certifier ISO9001 et ISO13485 par l'état. Notre processus de fabrication est conforme au processus standard, qui peut s'assurer que la qualité des produits est optimale.

 

Q4 : Comment est service après-vente a fourni ?
A4 : Nous fournissons le service après-vente technique en ligne professionnel. Nous pouvons te fournir des conseils faces à face sous forme de vidéo, d'appels téléphoniques, etc.

 

Q5 : Quelle est la méthode de paiement ?
A5 : Nous recevons le paiement par T/T.

 

Q6 : Comment se transporter ?
A6 : En obtenant des citations de nos beaucoup de transporteurs coopératifs, choisissez la meilleure manière de se transporter pour vous, ou vous pouvez vous transporter selon vos conditions.